温湿度变化对药品生产，运输，储存的影响

药品在生产、运输、储存过程中，温度对其质量的影响不可小视。尤其是一些需要冷藏的药品，如运输和储存不当，将直接导致药品效价降低、失效，甚至发生变质、毒副作用增加。由于冷藏类药品对温度的敏感性，需要加强流程中的温度控制。尤其是此类药品进入医院后，流通环节较多，涉药人员素质不一，如果监管不力，就会造成冷链“断链"的情况，从而影响到药品的品质。这种因冷链“断链"而造成药品效价降低、失效甚至变质、产生毒副作用的情况，通常比过期失效更为隐蔽。

对医院药品流通过程的分析认为，冷藏类药品需要重视的冷链环节包括：

1）药品采购环节。冷藏类药品的管理始于采购环节。对这类药品应当按照“适量多批"的原则进行采购，尤其要考虑季节性因素的影响，有效控制库存，减少药品在库时间，以节约冷链资源。采购环节对药品生产商和冷链供应商资质要同时进行考察，以保证药品质量。

2）验收入库环节。冷藏类药品入库前要严格检查药品质量，按发票核对药品名称、规格、数量、外观性状、批号、有效期，对疫苗、抗血清、血液制品、微生态活菌制品等需要温度控制的生物制品，尤其要认真检查冷链运输条件，检查冷藏车或冷藏箱温度记录表，抽查药品接收时的温度，并做好记录；卸车地点尽可能与冷库无缝对接，卸车时间尽量缩短，避免在阳光下长时间曝晒。

3）储存管理环节。冷藏类药品入库后要按照GSP 要求堆放整齐，每天对各个库房的温度进行检查并记录，存放生物制品的冷藏库进行实时监控，每隔几秒系统就自动进行一次测温；对空调系统要定期检修，并配有相应的预警、备用系统。没有条件设立冷藏库的，也要对冷藏设备（冰箱或冷藏箱等）进行不定期检查，防止断电、设备故障等意外情况发生。

4）请领调出环节。对门诊、病区药房等请领调出有关冷链药品，要建立严格的管理规范，院内冷链药品的流转要配有冷藏箱，本着“少量多批、快进快出"的原则进行，杜绝出现长时间“断链"的情况发生。

5）摆药送药环节。门诊、病区药房摆药室应符合摆药条件，进行适宜的温度控制，对冷藏要求严格的药品禁止长时间室温条件放置。加强药师、护师之间的协调，探索联合摆药送药。

6）发药服务环节。窗口发药应让有经验的药师审方复核，发药时应向患者告知储存注意事项。

7）用药指导环节。对冷藏类药品的使用，要严格查看效期和外观性状。确需临时外购或调剂的冷藏类药品应严格检查药品来源、温度记录等，作好相应记录。

8）巡视调剂环节。加强药品巡视，及时发现滞销和近效期药品，作好记录并及时向药库反馈。做好“采购－库管－药房－调配"的多环节协调配合，保证冷藏类药品的调剂流转始终处于适宜低温状态下。

9）退换药品环节。严格退换药品制度，严禁直接向个人换药、借药，一切药品往来都要通过药库入账、药房领发。

10）检查召回环节。建立药品质量定期检查和不定期抽查制度，对需要冷藏的药品，如发现长时间“断链"、质量无法保证的情况，要及时召回，统一报损，集中销毁。如因责任原因等造成的药品回收，应做好登记，不得再用。

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